Najčešće propisivani opioid na svijetu pokazao je ograničenu korist u ublažavanju bola, dok istovremeno povećava rizik od smrtonosnih kardiovaskularnih događaja.
Tramadol, najpopularniji opioidni analgetik u svijetu – samo u Sjedinjenim Američkim Državama u 2023. godini propisan je više od 16 miliona puta – već skoro pet decenija koristi se u liječenju umjerenog do jakog hroničnog bola. Ljekari su se na njega oslanjali zbog dugogodišnjeg kliničkog uvjerenja da ima manji potencijal za ovisnost u odnosu na druge opioide, poput oksikodona i fentanila.
Međutim, istraživači iz Danske proveli su sveobuhvatnu analizu ranijih kliničkih ispitivanja i zaključili da ovaj lijek ne samo da pruža klinički beznačajno olakšanje bola, već i da više nego udvostručuje ukupnu vjerovatnoću pojave ozbiljnih neželjenih događaja.
Analiza je obuhvatila 19 studija u kojima je učestvovalo više od 6.500 osoba koje su uzimale ili tramadol ili placebo. Nuspojave su, pored povećanog rizika od bola u grudima, koronarne bolesti srca (KBS) i kongestivnog zatajenja srca, uključivale i mučninu, vrtoglavicu i zatvor.
Istraživači navode:
„Tramadol može imati blag učinak u smanjenju hroničnog bola (niska pouzdanost dokaza), ali vjerovatno povećava rizik i od ozbiljnih i od manje ozbiljnih neželjenih događaja.
Potencijalne štete povezane s upotrebom tramadola u terapiji bola vjerovatno nadmašuju njegove ograničene koristi.“
Iako nisu otišli toliko daleko da predlože regulatornim tijelima širom svijeta povlačenje odobrenja za ovaj lijek, istraživači su pozvali ljekare da „preispitaju“ njegovo propisivanje i zamijene ga „sigurnijim alternativama“, ne navodeći konkretne primjere.
Tramadol se može davati i u bolničkim uslovima i kao terapija koju pacijenti uzimaju kod kuće. Kao i svaki opijat, nosi određeni rizik od razvoja ovisnosti, ali se generalno smatra manje zavisnim od jačih opioida poput oksikodona, zbog čega ima status lijeka iz IV grupe prema klasifikaciji Američke agencije za suzbijanje droga (DEA).
U jeku opioidne krize, ljekarima je izuzetno teško pronaći opioid koji bi bio potpuno siguran za ublažavanje bola. Nalaze se između snažnog pritiska da smanje propisivanje ovih lijekova i obaveze da pomognu pacijentima koji stvarno pate.
Tramadol je veoma rasprostranjen u SAD-u i često se nalazi među drugim ili trećim najčešće propisivanim opioidnim analgeticima, s milionima recepata godišnje, djelimično zbog percepcije da je sigurniji i manje adiktivan od drugih opioida. Međutim, najnovija istraživanja ukazuju da rizici povezani s ovim lijekom daleko nadmašuju njegove koristi.
Prosječna starost učesnika studija bila je 58 godina, što ih svrstava u visoko rizičnu populaciju za razvoj srčanih oboljenja. Ispitanici su već bili u dobi u kojoj su česte skrivene ili nedijagnosticirane koronarne bolesti srca ili povećana srčana osjetljivost, a tramadol je mogao djelovati kao okidač ili faktor pogoršanja.
Od 19 analiziranih studija o bolu, pet se odnosilo na neuropatski bol, devet na osteoartritis, četiri na hronični bol u donjem dijelu leđa, a jedna na fibromialgiju.
Istraživači su sistematski izdvojili sve podatke o ozbiljnim neželjenim događajima iz tih studija i grupisali ih u kategorije poput srčanih poremećaja, novotvorina (tumora) i gastrointestinalnih poremećaja.
Kategorija „srčani događaji“ obuhvatala je pojedinačne prijave kao što su „infarkt miokarda“ (srčani udar), „bol u grudima“ i „kongestivno zatajenje srca“.
U poređenju s placebom, pacijenti koji su uzimali tramadol imali su 113 posto veće izglede – više nego dvostruko – da dožive neki ozbiljan neželjeni događaj.
Autori studije su zatim analizirali koji tipovi ozbiljnih nuspojava najviše doprinose ovom povećanom riziku. Njihova analiza pokazala je da je porast „uglavnom uzrokovan većim udjelom srčanih događaja i novotvorina (tumora)“, iako nisu precizirali za koliko je tačno povećan rizik od koronarne bolesti srca, bola u grudima ili srčanog udara.
Više od 18 miliona Amerikanaca živi s koronarnom bolešću srca, najčešćim oblikom srčanih oboljenja koji nastaje kada se plak nakuplja u arterijama srca, sužavajući ih i smanjujući dotok krvi, kisika i hranjivih tvari do srčanog mišića.
Koronarna bolest srca vodeći je uzrok bola u grudima, srčanog udara, zatajenja srca i smrti.
Ne postoje tačni podaci o upotrebi tramadola među pacijentima sa srčanim oboljenjima, ali demografski podaci iz studije ukazuju na značajno preklapanje. Tramadol se često propisuje starijim osobama s hroničnim bolovima – istoj populaciji koja je najsklonija kardiovaskularnim bolestima.
Istraživači smatraju da je veliki broj pacijenata sa srčanim oboljenjima vjerovatno izložen tramadolu, što čini njegove kardiološke rizike posebno zabrinjavajućim. Zbog toga ljekari u praksi trebaju tražiti sigurnije opcije, poput neopioidnih lijekova protiv bolova te nefarmakoloških terapija, uključujući ciljane fizikalne terapije i kognitivno-bihevioralnu terapiju.