Agencija za lijekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) odobrila je primjenu vakcine protiv COVID-19 proizvođača Pfizer/BioNTech za uzrast od 12 do 15 godina starosti, saopšteno je danas iz ALIMS-a.
Agencija je danas razmatrala dopunu dozvole za Pfizerovu vakcinu na komisiji za humane lijekove, i nakon što je potvrđeno da su se stekli svi zakonski uslovi, a prije svega, da su ispunjeni najviši stručni kriteriji koji se odnose na sigurnost i efikasnost, donijela je zaključak da se ova vakcina može koristiti kod populacije uzrasta od 12 do 15 godina u Srbiji.
Kontrola naučnih podataka
Kako se navodi, eksperti ALIMS-a su od podnošenja zahtjeva sa kompletnom dokumentacijom rigorozno kontrolisali sve naučne podatke u ovom kontekstu iz kliničkih ispitivanja koja je proizvođač proveo u drugim državama, prenosi Tanjug.
Uz to su članovi komisije, stručnjaci iz oblasti farmacije i medicine, također provjerili sve materijale prije nego što je predmet stavljen na dnevni red današnjeg vanrednog sastanka komisije.
Kompletiranjem svih ovih postupaka, mogu započeti aktivnosti drugih nadležnih institucija, stručnih komisija i tijela nadležnih za imunizaciju uopšte, ali i pedijatriju, kako bi se ispunili neophodni uslovi i definisali dodatni kriteriji prije nego što počne primjena vakcine na ovom uzrastu, ukazuju iz ALIMS-a.