Evropska agencija za lijekove (EMA) odobrila je danas dva nova lijeka protiv koronavirusa za ljude kojima prijeti teški oblik bolesti.
U današnjem saopćenju, Evropska agencija je navela da se pokazalo da dva lijeka zasnovana na monoklonskim antitijelima znatno smanjuju rizik od hospitalizacije i smrti pacijenata koji su podložni dobijanju težeg oblika Covida-19.
Odobrila je upotrebu kombinaciju lijekova Casirivimab i Imdevimab i lijeka Regdanvimab.
Agencija je navela da je bezbjednosni profil lijekova povoljan i da je uprkos malom broju nuspojava dobrobit lijekova veća od rizika.
Kombinaciju lijekova Casirivimab i Imdevimab proizvodi švajcarska farmaceutska kompanija “Roš”, a lijek je dobio odobrenje za hitnu upotrebu od američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) u novembru prošle godine.
EMA je navela da oba lijeka i Regdanvimab i kombinacija Casirivimaba i Imdevimaba treba da se ponudi osobama starijim od 12 godina kojima još nije potrebna podrška kisikom, ali koje su pod rizikom da im se pogorša Covid-19.
Agencija je navela da kombinacija lijekova takođe može da se koristi preventivno. Oba lijeka se daju intravenozno.
Regdanvimab proizvodi kompanija “Celltrion Healthcare” u Mađarskoj, a prethodno je dobio odobrenje u Južnoj Koreji.
Tretmani antitijelima su među malobrojnim terapijama koje mogu da ograniče najgore efekte Covida-19 i oni su jedina raspoloživa opcija za osobe sa blagim do umjerenim slučajevima bolesti koje još nisu u bolnici.
Lijekovi su laboratorijski proizvedene verzije antitijela koja blokiraju virus i pomažu da se odbrani od infekcije. Tretmani pomažu pacijentu tako što obezbijede koncentrisane doze jednog ili dva antitijela.