Europska uprava za lijekove (EMA) najvjerojatnije neće moći u januara odobriti cjepivo protiv covida-19 koje su razvili AstraZeneca i Sveučilište Oxford, rekao je zamjenik izvršnog direktora nadzorne organizacije Noel Wathion.
“Nisu još ni podnijeli prijavu”, rekao je Wathion.
Europski regulatori dobili su samo neke informacije o cjepivu, dodao je Wathion.
“Nije dovoljno ni za uvjetnu dozvolu. Potrebni su nam dodatni podaci o kvaliteti cjepiva. I nakon toga, tvrtka se mora službeno prijaviti”, kazao je.
EMU-u nije bilo moguće dobiti za komentar, navodi Reuters. AstraZeneca je prošle sedmice rekla da bi njezino cjepivo protiv covida-19 trebalo biti učinkovito protiv nove varijante koronavirusa, dodajući da su u tijeku studije kako bi se u potpunosti ispitala posljedica mutacije.
Britanskom regulatoru lijekova predala je cjelovit paket podataka o svom cjepivu, rekao je britanski ministar zdravstva Matt Hancock.
(N1)