Evropska agencija za lijekove (EMA) početkom oktobra će donijeti odluku da li će odobriti treću dozu vakcine proizvođača Pfizer/BioNTech za sve osobe starije od 16 godina.
Odluka o dodatnim dozama Pfizer i Moderna vakcina za starije i rizične osobe biće donesena u isto vrijeme.
Pokazalo se da zaštita protiv COVID-19 opada u mjesecima nakon prve vakcine, rekao je šef strategije za vakcine EMA-e Marco Cavaleri.
“Dostupni podaci pokazuju da imunitet protiv COVID-19 opada tokom vremena nakon početne vakcinacije, a zaštita od infekcija i simptomatskih bolesti opada u različitim dijelovima svijeta”, rekao je Cavaleri.
Kao rezultat toga, EMA sada razmatra prijavu Pfizera za upotrebu treće doze vakcine najmanje šest mjeseci nakon druge doze kod osoba starijih od 16 godina.
Kako je rekao Cavaleri ishod prijave se očekuje početkom oktobra osim “ako ne budu potrebe dodatne informacije.”
Stručnjaci EMA su također naveli da “dokazi postaju sve jasniji” da postoji potreba za dodatnom dozom ubrzo nakon prve kod osoba sa oslabljenim imunološkim sistemom koji “loše reaguju” na prvu dozu.
U Evropskoj uniji su odobrene vakcine Pfizera/BioNTecha, Moderne i AstraZenece koje se daju u dvije doze, kao i vakcine Johnson Johnson koja se daje u jednoj dozi.