Odgovorili su da procedura registracije lijeka (odobravanje lijeka) pokreće se na zahtjev proizvođača ili njegovog pravnog zastupnika sa sjedištem u BiH.
Ukoliko za vakcinu nije data dozvola za stavljanje u promet, kako navode, tada se deklariše kao neregistrovan lijek i u BiH može ući putem interventnog uvoza, odnosno na osnovu rješenja entitetskog ministarstva nadležnog za poslove zdravlja.
“Ukoliko ova agencija odobri vakcinu i izda dozvolu za stavljanje u promet (registruje vakcinu) tada ova agencija izdaje i dozvolu za uvoz iste”, naveli su.
U oba navedena slučaja ova agencija ima nadležnost da izvrši laboratorijsku kontrolu kvaliteta uvezene vakcine.
Iz Agencije za lijekove dodaj,u da se ocjena efikasnosti i bezbjednosti radi u postupku izdavanja dozvole za stavljanje lijeka u promet i to na zahtjev proizvođača ili njegovog pravnog zastupnika sa sjedištem u BiH.
Podsjetimo, predsjednik Rusije Vladimir Putin saopćio je prije tri dana da je u Rusiji registrovana prva vakcina protiv korona virusa.
Kazao je da vakcina “djeluje prilično efikasno, formira se stabilan imunitet i prošla je sve neophodne provjere”. Dodao je i da očekuje masovnu proizvodnju ruske vakcine protiv virusa korona u najskorije vrijeme, ali i da je njegova kćerka vakcinisana ovom vakcinom, te da se osjeća dobro.